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挂断电话后,卫康端起桌上的水杯,润了润喉。
忽然,桌上的电脑跳出一条通知。
原来是降压药和两款抗血栓药物,都已经提交了临床三期实验报告,并通过了药监局的审批,可以正式上市了。
卫康不由大喜,这三款心脑血管疾病药物药效优良,副作用极少,对比市面上的同类型竞品,优势很大。
他对其寄予了厚望,希望能成为三清在该领域的拳头产品。
尤其是抗凝药,对标阿哌沙班,所以临床三期实验的时候也进行了对照组的双盲实验。
实验下来,跟竞品的对比很鲜明,不但同剂量下的药效更好,不良反应也更少,同时不影响其他药物的服用。
一般来说,像降压药之类的长期服用药物,临床试验的时间会比较长,对安全性方面的考量十分重视。
因为市场上已经有了便宜安全的一线药物了,如果要推出新品,那必须比现有的药物拥有更强大的优势才行。
三清的这三款药物,最重要的一个优势就是不良反应极少,与其他药物基本不产生相互作用,服用起来更安全放心。
如此才能以最快的速度通过药监局的上市审批。
就这样也花了快一年的时间,比起三清其他药物的上市时间,已经算久的了。
要知道,心脑血管药物的使用者大多是中老年人,他们通常都有好几种基础疾病,要吃一大堆药物,许多老年人每天吃的药物自己都记不清,足足有七八种。
这样的情况下,对不良反应的耐受程度,是选择药物的重要依据。
如果因为副作用太大,病人某款药物不能耐受,选择余地就会变小。
与此同时,病人同时服用这么多种药物,药物之间的相互作用也很可能会导致意想不到又极为危险的结果。
药物相互作用在临床实验中很难检验,因为试验阶段这种情况是可控的,但是上市以后,服用它的人数会剧增,同时服用其他药物的失控局面不可避免。
而药物相互作用是撤回已经批准上市药物的一个最常见的原因。
即便是医药巨头,也难免在这方面栽跟头,付出惨重的代价。
拜耳曾有一款降脂药在鹰国上市数年后,发现了一种在肌肉组织的严重副作用,从而导致被撤回。
这种名叫拜可(Baycol)的降脂药,当用于老年患者时,往往与另一种降脂药吉非贝齐联合使用,两种药物的相互作用会导致致死性横纹肌溶解。
在拜耳正式撤回该药物之前,光在鹰国,就已经有高达30多例的横纹肌溶解导致的死亡事件了。
像这样的药物相互作用是非常危险的,因为它可以显著地改变药物的有效剂量及其在病人体内的驻留时间,从而导致无法预知的可怕后果。
三清的这三款药物就是因为在安全性上获得了高分,才能如此顺利地通过快捷申请通道。
很快,三清正式宣布了进军心血管药物领域的消息,并公布了这三款药物的上市时间。
这一消息迅速引来了同行的广泛关注。
目前,全球在心血管疾病研究中比较知名的公司仅存三四家,包括默沙东,阿斯利康,辉瑞及诺华。
他们纷纷向三清投来防备的目光,对新加入的竞争者有了一丝警惕。
三清的赫赫战绩已经足以证明自身的实力,虽然心血管药物的市场十分广大,但药物种类也多,竞争十分激烈,他们经过多年厮杀,早已习惯了现在的势力划分。
如今又来了一头抢食的霸王龙,势必将在这一领域掀起一阵腥风血雨。
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挂断电话后,卫康端起桌上的水杯,润了润喉。
忽然,桌上的电脑跳出一条通知。
原来是降压药和两款抗血栓药物,都已经提交了临床三期实验报告,并通过了药监局的审批,可以正式上市了。
卫康不由大喜,这三款心脑血管疾病药物药效优良,副作用极少,对比市面上的同类型竞品,优势很大。
他对其寄予了厚望,希望能成为三清在该领域的拳头产品。
尤其是抗凝药,对标阿哌沙班,所以临床三期实验的时候也进行了对照组的双盲实验。
实验下来,跟竞品的对比很鲜明,不但同剂量下的药效更好,不良反应也更少,同时不影响其他药物的服用。
一般来说,像降压药之类的长期服用药物,临床试验的时间会比较长,对安全性方面的考量十分重视。
因为市场上已经有了便宜安全的一线药物了,如果要推出新品,那必须比现有的药物拥有更强大的优势才行。
三清的这三款药物,最重要的一个优势就是不良反应极少,与其他药物基本不产生相互作用,服用起来更安全放心。
如此才能以最快的速度通过药监局的上市审批。
就这样也花了快一年的时间,比起三清其他药物的上市时间,已经算久的了。
要知道,心脑血管药物的使用者大多是中老年人,他们通常都有好几种基础疾病,要吃一大堆药物,许多老年人每天吃的药物自己都记不清,足足有七八种。
这样的情况下,对不良反应的耐受程度,是选择药物的重要依据。
如果因为副作用太大,病人某款药物不能耐受,选择余地就会变小。
与此同时,病人同时服用这么多种药物,药物之间的相互作用也很可能会导致意想不到又极为危险的结果。
药物相互作用在临床实验中很难检验,因为试验阶段这种情况是可控的,但是上市以后,服用它的人数会剧增,同时服用其他药物的失控局面不可避免。
而药物相互作用是撤回已经批准上市药物的一个最常见的原因。
即便是医药巨头,也难免在这方面栽跟头,付出惨重的代价。
拜耳曾有一款降脂药在鹰国上市数年后,发现了一种在肌肉组织的严重副作用,从而导致被撤回。
这种名叫拜可(Baycol)的降脂药,当用于老年患者时,往往与另一种降脂药吉非贝齐联合使用,两种药物的相互作用会导致致死性横纹肌溶解。
在拜耳正式撤回该药物之前,光在鹰国,就已经有高达30多例的横纹肌溶解导致的死亡事件了。
像这样的药物相互作用是非常危险的,因为它可以显著地改变药物的有效剂量及其在病人体内的驻留时间,从而导致无法预知的可怕后果。
三清的这三款药物就是因为在安全性上获得了高分,才能如此顺利地通过快捷申请通道。
很快,三清正式宣布了进军心血管药物领域的消息,并公布了这三款药物的上市时间。
这一消息迅速引来了同行的广泛关注。
目前,全球在心血管疾病研究中比较知名的公司仅存三四家,包括默沙东,阿斯利康,辉瑞及诺华。
他们纷纷向三清投来防备的目光,对新加入的竞争者有了一丝警惕。
三清的赫赫战绩已经足以证明自身的实力,虽然心血管药物的市场十分广大,但药物种类也多,竞争十分激烈,他们经过多年厮杀,早已习惯了现在的势力划分。
如今又来了一头抢食的霸王龙,势必将在这一领域掀起一阵腥风血雨。